上海洁维生物工程有限公司

公司简介

    上海洁维专注于在高端复杂注射剂领域，为制药客户提供基于工艺的量身定制的工程集成方案。洁维位于上海松江***经济开发区，其生产厂房面积达2600㎡。交通便利、洁净的人文环境、科技创新、生产创造氛围浓厚。
洁维已成立了技术研究中心，将计划建立***标准的实验室。我们将根据高端客户市场的需求，持续的研发新技术，开发新工艺，提供优质的定制化服务，以“交钥匙”的服务理念，服务于客户。

    高端复杂注射剂是指包含生物制剂（单抗、疫苗、重组蛋白/胰岛素）、血液制品、脂质体、载药脂肪乳、纳米微球和长效微球、多肽注射剂、新型注射乳剂和其它特殊配液工艺的抗肿瘤药物等等。在世界范围内广泛应用，需求量极大。其中多数品种具备给药途径新颖、长效、靶向且人体依顺性好等现代药物的先进特征，在提高药效和改善病人生命质量方面作用显著。越来越多的药物研发和生产机构，特别是跨国药企和我国TOP50药企，均踊跃地将研发和投资重点投向高端复杂注射剂领域。
    这些药物被定义为高端复杂注射剂，基于其共同特点：原料特殊，制备工艺特殊、制备路径长；药物CQA复杂，工艺参数多且控制精度要求很高，工艺合格窗口窄，工艺稳定性和产品稳定性差；导致中试放大难度很大，且需要定制化的制备设备，工艺验证及配套无菌工艺验证要求严格。
   上海洁维创始团队包括CGMP法规专家（前美国FDA检查员）、美国复杂注射剂研究所访问学者、国务院津贴生物制品工艺专家、P3&P4实验室***专家委、ISPE无菌分会专家委等行业资深人士；并有多位原跨国企业的工程设计项目精英加盟。暨往经验包括中国首个国际合作疫苗项目的设计建造和工艺转移、中国首个脂质体脂微球药物的成功研发；中国首个胰岛素项目首个单抗项目的工程设计及实施等荣誉作品。合作伙伴包括在长三角地区的两家知名CRO药物公司，我们自己也已在上海成立高端复杂注射剂中试放大测试中心，并计划通过同领域的“***实验室”认证。和合作伙伴一起，形成了从实验室小试开始，协助客户通过中试放大；完成工艺和无菌相关性验证；并在需要时协助设计和实施BE评价；协助通过中国GMP及美国CGMP认证等全生命周期的服务能力。
    其中，上海洁维能够按照客户工艺，提供量身定制的个性化制备设备；并向客户提供中试放大服务，协助实施工艺和无菌相关性验证。服务范围包含工艺放大、设备设计制造、工程集成、系统确认和工艺验证。客户付出设备采购费用，收获特定品种工艺验证成功的巨大增值收益！
    上海洁维通过“贡献多维工程方案”的理念，通过对客户工艺的学习理解，提供量身定制的个性化设备和验证方案，为客户提供中试放大阶段的“交钥匙”综合服务，协助客户顺利推进特定品种的产业化征程，实现我们“拱卫圣洁制药理念”的宗旨，和药企客户一起创造中国制药业的新的辉煌！

欢迎有志于振兴中国制药业和制药装备行业的热血儿女加盟。曾从事过制药用水、配液工程相关设计和验证工作的同事优先。

洁维福利：五险一金 ??年终奖金 ??节日福利 ????生日惊喜
职业发展：职能岗位：助理 ??专员 ??主管 ??助理经理 ??经理 ????总监
          技术岗位：助理工程师 ??工程师 ???资深工程师 ???高级工程师 ??副总工程师

上班地址：上海松江公司地址：上海市松江区华加路99号华滨工业园区22栋 (邮编：201611)